奧升德 (Ascend) 基于 Acteev™ 技術(shù)開(kāi)發(fā)的醫(yī)用外科口罩達(dá)到III級(jí)防護(hù)等級(jí)，并能有效殺滅 SARS-CoV-2
奧升德宣布已向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了510(k)上市前通告(PMN)，將兩款基于Acteev™技術(shù)開(kāi)發(fā)的醫(yī)用外科口罩投放市場(chǎng)，該系列口罩產(chǎn)品可抵御SARS-CoV-2 (引起COVID-19的冠狀病毒) 。
該系列口罩屬于Acteev Biodefend™醫(yī)用產(chǎn)品系列，包含納米纖維和超細(xì)纖維兩種無(wú)紡布版本，達(dá)到510(k)最高防護(hù)等級(jí)，有效殺滅病毒，并且抵御微生物、氣溶膠、液體飛濺物等傳播。
奧升德首席技術(shù)官Vikram Gopal博士介紹說(shuō)，Acteev™技術(shù)已在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中證明能夠殺滅SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠狀病毒），以及其它病原體，包括H1N1、β屬冠狀病毒OC43、229E冠狀病毒、革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌（例如：葡萄球菌和大腸桿菌）等。相關(guān)測(cè)試是依據(jù)ISO、ASTM等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。
該系列口罩經(jīng)由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室以及奧升德科學(xué)家團(tuán)隊(duì)測(cè)試后證明符合ASTM F2100-19標(biāo)準(zhǔn)下的III級(jí)防護(hù)等級(jí)。根據(jù)國(guó)際通用測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，III級(jí)是物理屏障和安全性的最高級(jí)別。
Gopal博士指出，將卓越的物理屏障性能和抗病毒性能相結(jié)合是醫(yī)用耗材的一項(xiàng)技術(shù)突破，因?yàn)槠渌恍┛谡忠只蚴怯行?shí)現(xiàn)過(guò)濾和阻隔，抑或是殺滅病毒，無(wú)法兩項(xiàng)兼?zhèn)洹?/span>
有一些口罩通過(guò)材料的靜電吸附實(shí)現(xiàn)過(guò)濾和阻隔功效，而當(dāng)添加抗微生物劑后，這些材料會(huì)失去電荷，則防護(hù)失效。
而Acteev™技術(shù)是通過(guò)嵌入PA66聚合物基體的活性鋅離子來(lái)實(shí)現(xiàn)抗病毒效果。PA66是一種吸濕性材料，可使鋅離子保持活性。
“Acteev™是平衡物理屏障性能與抗病毒性能的密碼，實(shí)現(xiàn)卓越的防護(hù)。”Gopal博士表示。
Acteev™技術(shù)涵蓋了逾15個(gè)專利族，并以多種成品形式完成測(cè)試，包括針織和梭織面料、工程塑料，以及納米纖維、熔噴和紡粘無(wú)紡布材料等。
奧升德于上月向FDA提交了首個(gè)510(k)產(chǎn)品上市申請(qǐng)，為基于 Acteev™ 技術(shù)的I級(jí)醫(yī)用外科口罩，可有效防護(hù)SARS-CoV-2。
奧升德于上月同時(shí)推出了Acteev Protect™抗菌纖維技術(shù)，這項(xiàng)突破性的技術(shù)專門應(yīng)用于抑制霉菌、真菌和其它微生物的生長(zhǎng)，從而實(shí)現(xiàn)紡織面料和無(wú)紡布的長(zhǎng)效安全抗菌與潔凈。Acteev Protect™產(chǎn)品系列現(xiàn)已在美國(guó)和其他地區(qū)上市銷售，可應(yīng)用于防護(hù)口罩、濾芯、家居、服飾等領(lǐng)域。
關(guān)于ActeevTM
l 測(cè)試證明，有效殺滅病毒、細(xì)菌和真菌，功效達(dá)到99%以上
l 符合EPA標(biāo)準(zhǔn)要求的鋅離子嵌入聚合物
l 吸濕性PA66織物可以吸收水分，從而激活鋅離子
l 非局部處理或涂層
l 不依賴于銀或銅
l 在多種成品形式中發(fā)揮顯著功效：
◦ 用于消費(fèi)紡織品、家居、工作服、口罩等領(lǐng)域的針織和梭織面料
◦ 用于過(guò)濾的納米纖維、熔噴和紡粘無(wú)紡布材料
◦ 用于地毯的纖維
◦ 用于高頻接觸表面的工程塑料
免責(zé)聲明：實(shí)驗(yàn)室測(cè)試已經(jīng)證明，Acteev™技術(shù)可以殺滅SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠狀病毒）以及其他病原體，包括H1N1、229E冠狀病毒和革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌（例如：葡萄球菌和大腸桿菌）等。本頁(yè)顯示的所有數(shù)據(jù)均來(lái)自于獨(dú)立第三方實(shí)驗(yàn)室，按照ISO、ASTM和其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的要求實(shí)施的測(cè)試。并非所有的地區(qū)（包括美國(guó)）都會(huì)批準(zhǔn)所有的申請(qǐng)要求。目前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正在審查部分用品的設(shè)計(jì)——提交單號(hào)K201714。奧升德的ActeevTM技術(shù)涵蓋了15個(gè)以上的專利族。
